ชุดการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการบริหาร NMN ทางปาก

NMN ในฐานะสมาชิกที่สำคัญของครอบครัวตัวเสริม NAD+ กำลังได้รับความนิยมเพิ่มมากขึ้นในตลาดด้านการส่งเสริมสุขภาพ และจนถึงปัจจุบัน มีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการรับประทาน NMN ในมนุษย์ทั้งหมดสิบรายการ การทดลองครั้งแรกเริ่มขึ้นในปี 2020 ซึ่งเป็นผู้บุกเบิกการแสดงผลทางคลินิกของ NMN ในมนุษย์ และต่อไปนี้เป็นการนำเสนอการทดลองทางคลินิก 10 รายการเกี่ยวกับการรับประทาน NMN ทางปาก ซึ่งคาดว่าจะให้วัสดุสนับสนุนสำหรับการตลาดเชิงพาณิชย์ของ NMN

ลำดับที่ 1 ผลของการบริหารนิโคตินาไมด์โมโนนิวคลีโอไทด์ทางปากต่อพารามิเตอร์ทางคลินิกและระดับเมแทบอไลต์ของนิโคตินาไมด์ในชายญี่ปุ่นที่มีสุขภาพดี

วันที่: 2020
สถาบันการทดลองทางคลินิก: หน่วยทดลองทางคลินิก คณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยเคโอ ประเทศญี่ปุ่น
กลุ่มตัวอย่าง: ชายที่มีสุขภาพดี 10 คน อายุ 40 ถึง 60 ปี
วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาความปลอดภัยของการบริหาร NMN ครั้งเดียว
วิธีการ: การแทรกแซงแบบไม่สุ่มแบบแขนเดียวดำเนินการโดยการบริหาร NMN ทางปากครั้งเดียวในขนาด 100, 250 และ 500 มก.
ผลการวิจัย: การบริหาร NMN ทางปากครั้งเดียวปลอดภัยและถูกเมแทบอไลซ์อย่างมีประสิทธิภาพในชายที่มีสุขภาพดี โดยไม่ก่อให้เกิดผลเสียที่มีนัยสำคัญใดๆ
บทสรุป: พบว่าการบริหาร NMN ทางปากเป็นไปได้ ซึ่งบ่งบอกถึงกลยุทธ์การรักษาที่มีศักยภาพในการบรรเทาความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับวัยในมนุษย์

ลำดับที่ 2 นิโคตินาไมด์โมโนนิวคลีโอไทด์เพิ่มความไวต่ออินซูลินของกล้ามเนื้อในสตรีที่มีภาวะก่อนเบาหวาน

วันที่: 2021
สถาบันการทดลองทางคลินิก: ศูนย์โภชนาการมนุษย์ คณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยวอชิงตัน เซนต์หลุยส์ รัฐมิสซูรี สหรัฐอเมริกา
กลุ่มตัวอย่าง: สตรีวัยหมดประจำเดือน 25 คนที่มีภาวะก่อนเบาหวานและมีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน
วัตถุประสงค์: เพื่อประเมินผลของการเสริม NMN รายวันในผู้คน
วิธีการ: ดำเนินการทดลองแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก แบบปกปิดสองทาง เป็นเวลา 10 สัปดาห์ กลุ่มตัวอย่างรับประทาน 250 มก./วัน เป็นเวลา 10 สัปดาห์
ผลการวิจัย: แสดงให้เห็นว่าการเสริม NMN (250 มก./วัน) เพิ่มการส่งสัญญาณอินซูลินในกล้ามเนื้อโครงร่าง ความไวต่ออินซูลิน และการปรับโครงสร้างกล้ามเนื้อในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีภาวะก่อนเบาหวานซึ่งมีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน

ลำดับที่ 3 การเสริมนิโคตินาไมด์โมโนนิวคลีโอไทด์เพิ่มความสามารถในการใช้ออกซิเจนในนักวิ่งสมัครเล่น: การศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง

วันที่: 2021
สถาบันการทดลองทางคลินิก: ห้องปฏิบัติการหลักด้านการออกกำลังกายและการส่งเสริมสุขภาพของมหาวิทยาลัยกวางโจวสปอร์ต
กลุ่มตัวอย่าง: นักวิ่งที่ฝึกซ้อมเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจวัยหนุ่มสาวและวัยกลางคน 48 คนจากทีมวิ่งเพิร์ลริเวอร์กวางโจว
วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาผลของการผสมผสานการฝึกออกกำลังกายและการเสริมนิโคตินาไมด์โมโนนิวคลีโอไทด์ (NMN) ต่อสมรรถภาพหัวใจและหลอดเลือดในนักวิ่งสมัครเล่นที่มีสุขภาพดี
วิธีการ: ผู้เข้าร่วมถูกสุ่มเป็นสี่กลุ่ม: กลุ่มขนาดต่ำ (300 มก./วัน NMN), กลุ่มขนาดกลาง (600 มก./วัน NMN), กลุ่มขนาดสูง (1200 มก./วัน NMN) และกลุ่มควบคุม (ผู้ชายสิบคนและผู้หญิงสองคน)
ผลการวิจัย: NMN เพิ่มความสามารถในการใช้ออกซิเจนของมนุษย์ในระหว่างการฝึกออกกำลังกาย และการปรับปรุงนี้น่าจะเป็นผลมาจากการใช้ O2 ที่ดีขึ้นของกล้ามเนื้อโครงร่าง
บทสรุป: NMN เป็นการรักษาเสริมอาจช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพระหว่างการฝึกออกกำลังกาย การฝึกออกกำลังกายร่วมกับการเสริม NMN อาจเป็นกลยุทธ์ใหม่และปฏิบัติได้จริงในการเพิ่มความทนทานของนักกีฬา

ลำดับที่ 4 ผลของการรับประทานนิโคตินาไมด์โมโนนิวคลีโอไทด์เป็นเวลา 12 สัปดาห์ต่อคุณภาพการนอนหลับ ความเหนื่อยล้า และสมรรถภาพทางกายในผู้ใหญ่ญี่ปุ่นสูงอายุ: การศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก

วันที่: 2022
สถาบันการทดลองทางคลินิก: ศูนย์วิจัยและพัฒนาสำหรับ QOL แบบเฉพาะบุคคล มหาวิทยาลัยสึคุบะ
กลุ่มตัวอย่าง: ผู้ใหญ่ญี่ปุ่นสูงอายุที่มีสุขภาพดี 108 คน
วัตถุประสงค์: เพื่อชี้แจงผลของการรับประทาน NMN ตามเวลาที่ขึ้นกับเวลาเป็นเวลา 12 สัปดาห์ต่อคุณภาพการนอนหลับ ความเหนื่อยล้า และสมรรถภาพทางกายในผู้ใหญ่ญี่ปุ่นสูงอายุ
วิธีการ: การศึกษาแบบกลุ่มขนาน สุ่ม ปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก โดยให้ NMN (250 มก.) หรือยาหลอกวันละครั้งเป็นเวลา 12 สัปดาห์
ผลการวิจัย: การรับประทาน NMN ในช่วงบ่ายช่วยปรับปรุงการทำงานของแขนขาส่วนล่างและลดอาการง่วงนอนในผู้สูงอายุได้อย่างมีประสิทธิภาพ การใช้ O2 ของกล้ามเนื้อโครงร่าง
บทสรุป: ศักยภาพในทางปฏิบัติของ NMN ในการป้องกันการสูญเสียสมรรถภาพทางกายและปรับปรุงความเหนื่อยล้าในผู้สูงอายุ

ลำดับที่ 5 การศึกษาแบบหลายศูนย์ สุ่ม ปกปิดสองทาง แบบขนาน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Uthever (อาหารเสริม NMN) ซึ่งเป็นการเสริมที่รับประทานทางปากในผู้ใหญ่วัยกลางคนและสูงอายุ

วันที่: 2022
สถาบันการทดลองทางคลินิก: ศูนย์คลินิกและการวิจัย Swasthya และโรงพยาบาล Nirmaya ในเมืองปูเน; บริษัท Effepharm (เซี่ยงไฮ้) จำกัด
กลุ่มตัวอย่าง: ผู้เข้าร่วมที่มีสุขภาพดี 66 คน อายุระหว่าง 40 ถึง 65 ปี
วัตถุประสงค์: เพื่อประเมินผลต่อต้านวัยของ NMN และความปลอดภัยของมัน
วิธีการ: การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม ควบคุม แบบปกปิดสองทาง แบบขนาน แนะนำให้รับประทานสองแคปซูล (แต่ละแคปซูลมี NMN 150 มก. หรือผงแป้ง) วันละครั้งหลังอาหารเช้าเป็นเวลา 60 วัน
ผลการวิจัย: NMN ทนได้ดีถึง 300 มก. การเพิ่มขึ้นของระดับ NAD+/NADH ในวันที่ 30 และวันที่ 60 แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ NMN ในการเพิ่มระดับ NAD+ ในเซลล์ ซึ่งเชื่อมโยงกับระดับพลังงานที่สูงขึ้นและผลต่อต้านวัย ความไวต่ออินซูลินที่เพิ่มขึ้นยังเชื่อมโยงกับการต่อต้านวัยด้วย

ลำดับที่ 6 การบริหารนิโคตินาไมด์โมโนนิวคลีโอไทด์ทางปากปลอดภัยและเพิ่มระดับนิโคตินาไมด์อะดีนีนไดนิวคลีโอไทด์ในเลือดอย่างมีประสิทธิภาพในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

วันที่: 2022
สถาบันการทดลองทางคลินิก: คณะกรรมการทบทวนการวิจัยทางคลินิก มหาวิทยาลัยโทยามะ
กลุ่มตัวอย่าง: อาสาสมัครชาวญี่ปุ่นที่มีสุขภาพดี 30 คน อายุระหว่าง 20 ถึง 65 ปี
วัตถุประสงค์: เพื่อประเมินความปลอดภัยของ NMN เพื่อประเมินเมแทบอไลต์ที่เกี่ยวข้องกับ NAD+ และกรดอะมิโนในเลือดทั้งหมด
วิธีการ: การทดลองแบบกลุ่มขนาน สุ่ม ปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ได้รับ
NMN 250 มก./วัน (n = 15) หรือยาหลอก (n = 15) เป็นเวลา 12 สัปดาห์
ผลการวิจัย: การเสริม NMN ทางปากเป็นเวลา 12 สัปดาห์ไม่ก่อให้เกิดความผิดปกติในการทดสอบทางสรีรวิทยาและห้องปฏิบัติการ และไม่พบผลข้างเคียงที่ชัดเจน ระดับ NADC ในเลือดทั้งหมดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญหลังการบริหาร NMN
บทสรุป: การบริหาร NMN ทางปากเป็นกลยุทธ์ที่ปลอดภัยและปฏิบัติได้จริงในการเพิ่มระดับ NAD+ ในมนุษย์

No.7 การเสริมนิโคตินาไมด์โมโนนิวคลีโอไทด์เรื้อรังช่วยเพิ่มระดับนิโคตินาไมด์อะดีนีนไดนิวคลีโอไทด์ในเลือดและเปลี่ยนแปลงการทำงานของกล้ามเนื้อในผู้ชายสูงอายุที่มีสุขภาพดี

วันที่: 2022
สถาบันการทดลองทางคลินิก: หน่วยเฟส 1 ศูนย์สนับสนุนการวิจัยทางคลินิก โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยโตเกียว
กลุ่มตัวอย่าง: ผู้ชาย 42 คน อายุ 65 ปีขึ้นไป
วัตถุประสงค์: เพื่อสำรวจว่าการเสริม NMN ทางปากเรื้อรังสามารถเพิ่มระดับ NAD+ ในเลือดและเปลี่ยนแปลงความผิดปกติทางสรีรวิทยาในผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดีได้หรือไม่
วิธีการ: การศึกษาแบบควบคุมด้วยยาหลอก สุ่มตัวอย่าง แบบปกปิดสองทาง กลุ่มคู่ขนาน โดยให้ NMN 250 มก. แก่ผู้ชายที่มีสุขภาพดีอายุ 65 ปีขึ้นไปเป็นเวลา 12 สัปดาห์
ผลการวิจัย: 1. การเสริม NMN 250 มก./วัน เป็นเวลา 12 สัปดาห์สามารถทนได้ดี 2. การรับประทาน NMN เรื้อรังทางปากเพิ่มระดับ NAD+ และสารเมแทบอไลต์ที่เกี่ยวข้องกับ NAD+ ในเลือดทั้งหมด 3. การรับประทาน NMN เรื้อรังทางปากช่วยปรับปรุงการทำงานของกล้ามเนื้อบางส่วน
สรุป: ผลของการเสริม NMN ต่อการทำงานทางสรีรวิทยาชี้ให้เห็นว่า NMN ช่วยเพิ่มความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ทางคลินิกที่สำคัญของความชรา การรับประทาน NMN เรื้อรังทางปากอาจเป็นกลยุทธ์การรักษาสำหรับความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับความชราในมนุษย์ เช่น ภาวะกล้ามเนื้อพร่อง

No.8 MIB-626 ซึ่งเป็นสูตรรับประทานของผลึกเดี่ยวโพลิมอร์ฟเฉพาะของ β-นิโคตินาไมด์โมโนนิวคลีโอไทด์ เพิ่มนิโคตินาไมด์อะดีนีนไดนิวคลีโอไทด์ในเลือดหมุนเวียนและเมแทบอโลมในผู้ใหญ่ตอนกลางและผู้สูงอายุ

วันที่: 2022
สถาบันการทดลองทางคลินิก: Metro Intl. Biotech, อเมริกา
กลุ่มตัวอย่าง: ผู้ใหญ่ 32 คนที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน อายุ 55–80 ปี
วัตถุประสงค์: เพื่อสำรวจประสิทธิภาพของ NMN ในการเพิ่มระดับ NAD ในมนุษย์
วิธีการ: การศึกษาแบบปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก สุ่มแบบบล็อก แบ่งชั้นตามเพศ รับ MIB-626 1,000 มก. วันละครั้ง วันละสองครั้ง หรือยาหลอกเป็นเวลา 14 วัน วัด NMN โดยใช้แมสสเปกโตรเมทรีแบบของเหลว-แทนเดม
ผลการวิจัย: MIB-626 (NMN) สามารถทนได้ดีและความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์คล้ายคลึงกันในทุกกลุ่ม ความเข้มข้นของ NMN ในเลือดในวันที่ 14 ในกลุ่มที่ได้รับ MIB-626 สูงกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ การรักษาด้วย MIB-626 เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของระดับ NAD ในเลือดอย่างมีนัยสำคัญตามขนาดยา ระดับของเมแทบอไลต์ NAD ในเลือดสูงขึ้นในผู้เข้าร่วมที่ได้รับ NMN ในวันที่ 8 และ 14 เมื่อเทียบกับพื้นฐาน
สรุป: สูตร MIB-626 1,000 มก. วันละครั้งหรือวันละสองครั้งปลอดภัยและเกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของระดับ NAD ในเลือดและเมแทบอโลมอย่างมีนัยสำคัญตามขนาดยา จากข้อมูลพื้นฐาน NMN ควรช่วยอำนวยความสะดวกในการออกแบบการทดลองประสิทธิภาพในสภาวะโรค

No.9 การประเมินทางคลินิกของการเปลี่ยนแปลงไบโอมาร์กเกอร์โดยการรับประทาน NMN ทางปาก

วันที่: 2022
สถาบันการทดลองทางคลินิก: คลินิกเรอแนส นิฮงบาชิ โตเกียว ญี่ปุ่น
กลุ่มตัวอย่าง: ผู้หญิงวัยหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดี 17 คน อายุระหว่าง 50 ถึง 80 ปี (อายุเฉลี่ย 55.0 ปี)
วัตถุประสงค์: เพื่อตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงของไบโอมาร์กเกอร์ต่างๆ ในมนุษย์หลังการรับประทาน NMN ทางปากและประเมินความสำคัญทางคลินิก
วิธีการ: ผู้เข้าร่วมได้รับ NMN บริสุทธิ์ 300 มก./วัน ทางปากเป็นเวลา 8 สัปดาห์
ผลการวิจัย: NMN 300 มก./วัน ทางปากเป็นเวลา 8 สัปดาห์ไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยและการเปลี่ยนแปลงที่ดีในไบโอมาร์กเกอร์หลายชนิด ชี้ให้เห็นว่า NMN อาจเป็นวัสดุทางโภชนาการที่มีแนวโน้มสำหรับความชราและการควบคุมเมแทบอลิซึมในมนุษย์
สรุป: การศึกษานี้ให้ผลการวิจัยที่อาจเป็นประโยชน์ในการปฏิบัติทางการแพทย์ประจำวัน เช่น การเปลี่ยนแปลงของไบโอมาร์กเกอร์ต่างๆ (เช่น ชีวเคมีในเลือด เมแทบอลิซึมของกลูโคส เมแทบอลิซึมของไขมัน ฮอร์โมน และภูมิคุ้มกัน) ที่วัดเป็นการทดสอบทางคลินิก รวมถึงความปลอดภัยและความรู้สึกทางร่างกาย

No. 10 ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการเสริม β-นิโคตินาไมด์โมโนนิวคลีโอไทด์ (NMN) ในผู้ใหญ่ตอนกลางที่มีสุขภาพดี: การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม หลายศูนย์ ปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก กลุ่มคู่ขนาน ขึ้นกับขนาดยา

วันที่: 2022
สถาบันการทดลองทางคลินิก: Lotus Healthcare and Aesthetics Clinic และ Sunad Ayurved (ทั้งสองแห่งในปูเน่ อินเดีย)
กลุ่มตัวอย่าง: อาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 80 คน อายุ 40-65 ปี ทั้งชายและหญิง
วัตถุประสงค์: เพื่อประเมินความเข้มข้นของ NAD ในเลือดด้วยสูตรที่ขึ้นกับขนาดยา เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนทานของการเสริม NMN เพื่อประเมินประสิทธิภาพทางคลินิกโดยการวัดสมรรถภาพทางร่างกาย
วิธีการ: ผู้เข้าร่วมได้รับ NMN บริสุทธิ์ 300 มก./วัน ทางปากเป็นเวลา 8 สัปดาห์
ผลการวิจัย: การทดลองนี้แสดงให้เห็นว่าการเสริม NMN ปลอดภัยและทนได้ดีในขนาดรับประทานรายวันสูงถึง 900 มก. ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย NMN และการออกจากการศึกษา พารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการและการตรวจร่างกายไม่แสดงการเปลี่ยนแปลงที่ผิดปกติอย่างมีนัยสำคัญระหว่างการรักษาด้วย NMN 60 วันในทั้งสามขนาด
สรุป: ความเข้มข้นของ NAD ในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและขึ้นกับขนาดยาในระหว่างการรักษาด้วย NMN การเสริม NMN มีผลดีต่อความทนทานทางร่างกายและสภาวะสุขภาพทั่วไปของผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี ดังที่แสดงในการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญของการทดสอบการเดินหกนาที อายุทางชีวภาพของเลือด และคะแนน SF-36

หนึ่งในจุดยุติที่พบบ่อยที่สุดของการทดลองทั้งหมดคือความปลอดภัยของการรับประทาน NMN ทางปากสำหรับมนุษย์ซึ่งสามารถยืนยันได้ แต่เนื่องจากกลุ่มตัวอย่างและวัตถุประสงค์ของการทดลองที่แตกต่างกัน บางส่วนยังสรุปประสิทธิภาพของ NMN ในด้านการต่อต้านวัย ความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ และความไวต่ออินซูลิน