FDA ประกาศว่า NMN ถูกกฎหมายในอาหารเสริม
29 กันยายน 2025 — หลังจากได้รับแรงกดดันจากสมาคมผลิตภัณฑ์ธรรมชาติ (NPA) เกือบสามปี สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้เปลี่ยนท่าทีและยืนยันว่า Beta (β) นิโคตินาไมด์โมโนนิวคลีโอไทด์ (NMN) ถูกกฎหมายสําหรับใช้ในอาหารเสริม
FDA เคยพยายามขัดขวาง NMN จากตลาดอาหารเสริม โดยอ้างว่า NMN ถูกตรวจสอบครั้งแรกในฐานะยาตัวใหม่ NPA ปฏิเสธที่จะยอมรับการตีความนั้น โดยยื่นคําร้องต่อ FDA ยื่นฟ้องต่อหน่วยงานในเมืองหลวงของประเทศ และระดมการสนับสนุนจากอุตสาหกรรมและผู้บริโภคเพื่อท้าทาย FDA ในการตอบสนองต่อคําร้องและคดีความ FDA ยอมรับหลักฐานว่า NMN ถูกทําตลาดเป็นอาหารเสริมในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่ปี 2017 และด้วยเหตุนี้จึงไม่ถูกตัดออกจากคําจํากัดความของอาหารเสริม
ในการตอบสนองต่อคําร้องของประชาชน FDA ได้ขยายความเกี่ยวกับการตีความข้อกําหนด "การห้ามใช้ยา" หรือข้อกําหนดการแข่งขันสู่ตลาดในพระราชบัญญัติสุขภาพและการศึกษาด้านอาหารเสริมปี 1994 (DSHEA) NPA ยังคงไม่เห็นด้วยกับการตีความทางกฎหมายบางประการของ FDA แต่สมาคมรู้สึกยินดีที่หน่วยงานได้พิจารณาทบทวนจุดยืนที่ว่าการตลาดอาหารเสริมต้อง "ถูกกฎหมาย" ในการกําหนดข้อกําหนดการแข่งขันสู่ตลาด
"การตัดสินใจของ FDA ในวันนี้ยืนยันว่า NMN ถูกกฎหมายในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และขณะนี้เราขอเรียกร้องให้แพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซนําผลิตภัณฑ์ NMN กลับสู่ตลาดทันที" Daniel Fabricant, Ph.D. ประธานและซีอีโอของ NPA กล่าว "เราจะยังคงกดดันรัฐสภา ศาล และฝ่ายบริหารต่อไปจนกว่า FDA จะหยุดใช้ข้อกําหนดห้ามยาในทางที่ผิดอย่างเด็ดขาด"
นี่ไม่ใช่ครั้งแรกที่ FDA เปลี่ยนทิศทางเพื่อตอบสนองต่อการกระทําของ NPA ในปี 2022 หลังจาก NPA ยื่นคําร้องและฟ้องร้องประชาชนเกี่ยวกับความพยายามของ FDA ที่จะตัด NAC (N-acetyl-L-cysteine) ออกจากอาหารเสริม หน่วยงานจึงออกแนวทางสุดท้าย — หรือนโยบายดุลยพินิจในการบังคับใช้ — ที่อนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ NAC กลับสู่ตลาดอีกครั้ง
ขณะที่ NPA เตรียมฉลองครบรอบ 90 ปีในปี 2026 ชัยชนะของ NMN เน้นย้ําถึงผลงานอันโดดเด่นในการทําให้ FDA รับผิดชอบ ปกป้องทางเลือกของผู้บริโภค และส่งมอบผลลัพธ์ในกรณีที่ผู้อื่นยังไม่ประสบความสําเร็จ
บอนตะc: ผู้นําอุตสาหกรรม NMN ด้วยเทคโนโลยี
ในฐานะผู้บุกเบิกและผู้นําในอุตสาหกรรม NMN โบเอ็นทีซี ตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2012 ได้ใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีชีววิทยาสังเคราะห์ เช่น ชีวตัวเร่งปฏิกิริยา เพื่อสร้างข้อได้เปรียบที่สําคัญในการพัฒนา NMN และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง การบุกเบิกระดับโลกของบริษัทเทคโนโลยีเอนไซม์เต็มรูปแบบ, ปัจจุบันพัฒนาเป็นรุ่นที่สี่, หลีกเลี่ยงสารตกค้างที่เป็นอันตราย พร้อมทั้งเพิ่มความบริสุทธิ์และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ด้วยคลังเอนไซม์ที่ครอบคลุมกว่าเอนไซม์ 2,000 ชนิด และทีมวิจัยและพัฒนาที่ทุ่มเทซึ่งประกอบด้วยนักวิจัยระดับปริญญาเอกและปริญญาโท บริษัทได้จัดตั้งขึ้นสิทธิบัตรสิ่งประดิษฐ์ระดับโลก 24 รายการ ใน NMN สวัสดีแทค ได้รับการรับรองระดับนานาชาติหลายรายการ รวมถึง FSSC22000, กัญชาเซลฟ์, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 และรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ระดับพรีเมียมผ่านกรรมสิทธิ์ของบริษัทเทคโนโลยีการทําให้บริสุทธิ์ "Bonpure" เจ็ดขั้นตอน, บรรลุความบริสุทธิ์ NMN สูงสุดถึง99.9%.
ในฐานะผู้มีส่วนร่วมสําคัญต่อมาตรฐานอุตสาหกรรมและเป็นผู้จัดหาที่มั่นคงให้กับมากกว่ามีธุรกิจ 1,200 แห่งทั่วโลก, Bonแทค ยังได้จัดหาวัตถุดิบ NMN ที่ใช้ในการวิจัยโดยมหาวิทยาลัยฮาร์วาร์ด’sทีมเดวิด ซินแคลร์. ในอนาคต บริษัทจะยังคงมีบทบาทนําในการส่งเสริมการพัฒนาและการประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
การชี้แจงกรอบกฎหมายกําลังสร้างแรงผลักดันที่แข็งแกร่งให้กับอุตสาหกรรม โดยมีพันธกิจนําทาง—"เทคโนโลยีชีวภาพสีเขียวเพื่อชีวิตที่มีสุขภาพดีและดีกว่า"—สวัสดีแทค จะยังคงส่งเสริมการเติบโตของอุตสาหกรรมอย่างมีสุขภาพดีและเป็นระเบียบ นําคุณค่าด้านสุขภาพของเทคโนโลยีชีวภาพล้ําสมัยมาสู่ประโยชน์ของผู้บริโภคมากขึ้น
FDA เคยพยายามขัดขวาง NMN จากตลาดอาหารเสริม โดยอ้างว่า NMN ถูกตรวจสอบครั้งแรกในฐานะยาตัวใหม่ NPA ปฏิเสธที่จะยอมรับการตีความนั้น โดยยื่นคําร้องต่อ FDA ยื่นฟ้องต่อหน่วยงานในเมืองหลวงของประเทศ และระดมการสนับสนุนจากอุตสาหกรรมและผู้บริโภคเพื่อท้าทาย FDA ในการตอบสนองต่อคําร้องและคดีความ FDA ยอมรับหลักฐานว่า NMN ถูกทําตลาดเป็นอาหารเสริมในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่ปี 2017 และด้วยเหตุนี้จึงไม่ถูกตัดออกจากคําจํากัดความของอาหารเสริม
ในการตอบสนองต่อคําร้องของประชาชน FDA ได้ขยายความเกี่ยวกับการตีความข้อกําหนด "การห้ามใช้ยา" หรือข้อกําหนดการแข่งขันสู่ตลาดในพระราชบัญญัติสุขภาพและการศึกษาด้านอาหารเสริมปี 1994 (DSHEA) NPA ยังคงไม่เห็นด้วยกับการตีความทางกฎหมายบางประการของ FDA แต่สมาคมรู้สึกยินดีที่หน่วยงานได้พิจารณาทบทวนจุดยืนที่ว่าการตลาดอาหารเสริมต้อง "ถูกกฎหมาย" ในการกําหนดข้อกําหนดการแข่งขันสู่ตลาด
"การตัดสินใจของ FDA ในวันนี้ยืนยันว่า NMN ถูกกฎหมายในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และขณะนี้เราขอเรียกร้องให้แพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซนําผลิตภัณฑ์ NMN กลับสู่ตลาดทันที" Daniel Fabricant, Ph.D. ประธานและซีอีโอของ NPA กล่าว "เราจะยังคงกดดันรัฐสภา ศาล และฝ่ายบริหารต่อไปจนกว่า FDA จะหยุดใช้ข้อกําหนดห้ามยาในทางที่ผิดอย่างเด็ดขาด"
นี่ไม่ใช่ครั้งแรกที่ FDA เปลี่ยนทิศทางเพื่อตอบสนองต่อการกระทําของ NPA ในปี 2022 หลังจาก NPA ยื่นคําร้องและฟ้องร้องประชาชนเกี่ยวกับความพยายามของ FDA ที่จะตัด NAC (N-acetyl-L-cysteine) ออกจากอาหารเสริม หน่วยงานจึงออกแนวทางสุดท้าย — หรือนโยบายดุลยพินิจในการบังคับใช้ — ที่อนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ NAC กลับสู่ตลาดอีกครั้ง
ขณะที่ NPA เตรียมฉลองครบรอบ 90 ปีในปี 2026 ชัยชนะของ NMN เน้นย้ําถึงผลงานอันโดดเด่นในการทําให้ FDA รับผิดชอบ ปกป้องทางเลือกของผู้บริโภค และส่งมอบผลลัพธ์ในกรณีที่ผู้อื่นยังไม่ประสบความสําเร็จ
บอนตะc: ผู้นําอุตสาหกรรม NMN ด้วยเทคโนโลยี
ในฐานะผู้บุกเบิกและผู้นําในอุตสาหกรรม NMN โบเอ็นทีซี ตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2012 ได้ใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีชีววิทยาสังเคราะห์ เช่น ชีวตัวเร่งปฏิกิริยา เพื่อสร้างข้อได้เปรียบที่สําคัญในการพัฒนา NMN และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง การบุกเบิกระดับโลกของบริษัทเทคโนโลยีเอนไซม์เต็มรูปแบบ, ปัจจุบันพัฒนาเป็นรุ่นที่สี่, หลีกเลี่ยงสารตกค้างที่เป็นอันตราย พร้อมทั้งเพิ่มความบริสุทธิ์และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ด้วยคลังเอนไซม์ที่ครอบคลุมกว่าเอนไซม์ 2,000 ชนิด และทีมวิจัยและพัฒนาที่ทุ่มเทซึ่งประกอบด้วยนักวิจัยระดับปริญญาเอกและปริญญาโท บริษัทได้จัดตั้งขึ้นสิทธิบัตรสิ่งประดิษฐ์ระดับโลก 24 รายการ ใน NMN สวัสดีแทค ได้รับการรับรองระดับนานาชาติหลายรายการ รวมถึง FSSC22000, กัญชาเซลฟ์, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 และรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ระดับพรีเมียมผ่านกรรมสิทธิ์ของบริษัทเทคโนโลยีการทําให้บริสุทธิ์ "Bonpure" เจ็ดขั้นตอน, บรรลุความบริสุทธิ์ NMN สูงสุดถึง99.9%.
ในฐานะผู้มีส่วนร่วมสําคัญต่อมาตรฐานอุตสาหกรรมและเป็นผู้จัดหาที่มั่นคงให้กับมากกว่ามีธุรกิจ 1,200 แห่งทั่วโลก, Bonแทค ยังได้จัดหาวัตถุดิบ NMN ที่ใช้ในการวิจัยโดยมหาวิทยาลัยฮาร์วาร์ด’sทีมเดวิด ซินแคลร์. ในอนาคต บริษัทจะยังคงมีบทบาทนําในการส่งเสริมการพัฒนาและการประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
การชี้แจงกรอบกฎหมายกําลังสร้างแรงผลักดันที่แข็งแกร่งให้กับอุตสาหกรรม โดยมีพันธกิจนําทาง—"เทคโนโลยีชีวภาพสีเขียวเพื่อชีวิตที่มีสุขภาพดีและดีกว่า"—สวัสดีแทค จะยังคงส่งเสริมการเติบโตของอุตสาหกรรมอย่างมีสุขภาพดีและเป็นระเบียบ นําคุณค่าด้านสุขภาพของเทคโนโลยีชีวภาพล้ําสมัยมาสู่ประโยชน์ของผู้บริโภคมากขึ้น
